Ana Sayfa Arama Galeri Video Yazarlar
Üyelik
Üye Girişi
Kategoriler
Servisler
Nöbetçi Eczaneler Sayfası Nöbetçi Eczaneler Hava Durumu Namaz Vakitleri Gazeteler Puan Durumu
WhatsApp
Sosyal Medya
Uygulamamızı İndir

Tıbbi Cihaz Üreticilerine Önemli Uyarı: Son Başvuru Tarihi 26 Mayıs

Tıbbi cihaz üreticilerini uyararak

Tıbbi cihaz üreticilerini uyararak bilgilendiren UDEM Belgelendirme A.Ş. Genel Müdürü Mustafa Memişoğlu, Avrupa Birliği’nin yönetmelikte değişiklik yaparak riskleri azaltmayı hedeflediğini dile getirdi. AB Parlamentosu ve Konseyi tarafından yayımlanan 2023/607 yönetmelik değişikliğinin belirli koşullar altında uzatıldığını ve bu değişikliklerin geçiş hükümleriyle desteklendiğini açıkladı. Memişoğlu, tıbbi cihaz üreticilerinin 26 Mayıs’a kadar belge süre uzatımından faydalanabilmeleri için başvuruda bulunmaları gerektiğini vurguladı. Ayrıca, tıbbi cihazların direktiflere uygunluğunu sürdürmeleri durumunda 2027 veya 2028 yılına kadar pazarda kalabileceklerini belirtti. Üreticilerin, başvuru süreci için onaylanmış bir kuruluşa başvurmaları gerektiğini hatırlattı. Bu kapsamda, tıbbi cihaz üreticilerinin 26 Mayıs 2024 tarihine kadar UDEM Belgelendirme A.Ş.’ye başvuruda bulunmaları ve sözleşme yapmaları gerektiğini açıkladı.